En Résumé
Résultats :
Intégration réussie sans interruption de production. Processus conforme, traçable et aligné GMP.
Un client souhaitait intégrer deux nouvelles cuves mobiles de 800 litres dans sa ligne de production de vaccins à base d'anticorps monoclonaux. Le projet nécessitait une mise en œuvre transparente dans un environnement actif réglementé par les BPF, tout en garantissant la normalisation de l'équipement et l'intégrité totale des données.
Contexte & Enjeux
RealDev a été mandatée pour piloter une mission d'intégration technique complexe au sein d’un environnement de production actif, avec des exigences strictes en matière de conformité réglementaire (GMP) et d’intégrité des données. Notre approche a reposé sur une planification rigoureuse, une coordination étroite avec les parties prenantes et une méthodologie d’intervention permettant de minimiser l’impact sur les opérations en cours.
Nous avons mis l'accent sur :
- La standardisation des systèmes automatisés conformément à la stratégie globale du client;
- La traçabilité des données à chaque étape;
- Et la compatibilité complète avec l’existant.
Notre Approche
1. Préparation des infrastructures
- Supervision des raccordements aux utilités;
- Installation d’une colonne de prises Harting sur mesure.
2. Programmation des automates (PLC)
- Développement de la logique automate via Siemens TIA Portal;
- Intégration des nouveaux modules dans l’automate central de contrôle;
- Alignement avec la stratégie de standardisation client.
3. Supervision et collecte de données
- Transmission des données en temps réel vers le système centralisateur, puis vers le système de supervision IFIX;
- Historisation complète des données pour assurer traçabilité et conformité.
Récupération des données existantes
Importation des nouvelles données
Solutions déployées
Résultats
Résultats obtenus
- Un processus validé et conforme, aligné avec les normes GMP et d’intégrité des données.
- Intégration fluide des équipements avec un impact minimal sur la production.
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Que vous ayez besoin de migrer des systèmes existants, d'intégrer de nouveaux équipements ou d'assurer une conformité et une validation complètes, RealDev est votre partenaire de confiance dans le domaine de l'automatisation industrielle et des sciences de la vie. Contactez nous dès aujourd'hui pour discuter de la façon dont nous pouvons soutenir votre projet !