Cible
Amélioration de la production
Localisation
Belgique
Secteur
Pharmaceutique
Durée
2 ans (En cours)
Budget
Confidentiel
Equipe
2 Project Manager
5 Project Engineer
Contexte
Le client cherche à augmenter la capacité de production en intégrant dans les deux lignes de production existantes des équipements supplémentaires très performants :
Filling Units (FU)
Freeze & Thaw Units (FTU)
Highly Cusomized Automated
Notre Mission
RealDev agit en tant que partenaire d'ingénierie et de validation du client, en dirigeant l'ensemble du cycle de vie de chaque équipement, conformément à la méthodologie du cycle en V :
Définition des exigences
- Rédiger et valider les spécifications des besoins des utilisateurs (URS) avec le client.
- Pour les unités de transfert automatisées, RealDev anime des ateliers afin d'aider le client à définir des exigences précises et réalisables.
Supervision de la conception et de la construction
- S'assurer que les fabricants comprennent et intègrent parfaitement les attentes du client en matière d'automatisation, de connexions électriques, d'intégrité des données et de configuration logicielle.
- Soutenir la préparation de la documentation, y compris l'évaluation de l'intégrité des données, l'évaluation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques, et la liste des alarmes.
- Assurer le suivi des revues de conception détaillées et de la documentation technique relative à l'automatisation.
Essais de réception en usine (FAT)
- Aider les fournisseurs à préparer les protocoles FAT et la documentation technique.
- Représenter le client pendant l'exécution du FAT, en veillant à la conformité avec les spécifications.
Installation et essais d'acceptation du site (SAT)
- Coordonner l'installation de nouveaux équipements, en particulier les grandes UTA, pendant les périodes d'arrêt prévues afin d'éviter toute perturbation de la production.
- Superviser l'intégration des services publics (air comprimé, électricité, gaz, etc.) et effectuer le SAT sur place.
Qualification et Validation
- Diriger et soutenir les phases IQ (qualification d'installation) et OQ (qualification opérationnelle).
- Veiller à ce que tous les documents de validation requis soient préparés et conformes.
Principaux défis et valeur ajoutée de RealDev
1. Définition et intégration des UTA personnalisées
- RealDev fait office de pont entre le client et le fabricant pour s'assurer que les unités de transfert automatisées hautement personnalisées sont conçues en fonction des contraintes opérationnelles et spatiales.
- RealDev apporte son soutien à la définition des besoins et à la gestion des attentes des deux parties.
2. Assurer la continuité de la production
- L'installation et la mise en service des équipements seront planifiées de manière à éviter toute interférence avec les opérations en cours.
- Une attention particulière sera accordée à la programmation des travaux pendant les fenêtres d'arrêt.
3. Coordination multi-fournisseurs
- RealDev centralise la communication entre le client et les multiples fournisseurs d'équipement.
- Cela garantit l'alignement, la cohérence technique et la réduction des risques dans toutes les interfaces.
4. Conformité et documentation
- RealDev veille à ce que l'intégration de tous les équipements soit conforme aux réglementations industrielles et aux normes de qualité.
- L'équipe participe à la création et à l'examen de tous les documents de validation requis.
Résultats
Augmentation de la capacité de production grâce à l'intégration stratégique de 12 nouvelles unités d'équipement
Un processus conforme et validé, aligné sur les BPF et les normes d'intégrité des données
Une exécution sans faille du projet avec une perturbation minimale des opérations existantes
Vous cherchez à optimiser vos processus de production ?
Que vous ayez besoin de migrer des systèmes existants, d'intégrer de nouveaux équipements ou d'assurer une conformité et une validation complètes, RealDev est votre partenaire de confiance dans le domaine de l'automatisation industrielle et des sciences de la vie. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de la façon dont nous pouvons soutenir votre projet !
