Résultats :
Infrastructure renforcée, production WFI continue et conforme, avec une meilleure résilience et intégrité des données.
Contexte du Projet
Pour répondre à la demande croissante d'eau pour injection (WFI) dans l'installation pharmaceutique de notre client, une mise à niveau de leur système de distillation existant a été jugée nécessaire.
L'objectif du projet est de remettre à neuf le distillateur pour garantir la continuité des affaires dans la production de WFI pour toutes les opérations menées dans un seul bâtiment au cours des 5 à 10 prochaines années.
Cette amélioration est cruciale pour maintenir des chaînes d'approvisionnement ininterrompues et respecter les normes réglementaires dans la fabrication pharmaceutique.
Mission de RealDev
RealDev a été choisi comme bureau d'ingénierie en automatisation pour superviser et mettre en œuvre les phases du projet suivantes :
Conception détaillée
- Remplacement et mise à niveau de l'équipement
- Remise à neuf des deux armoires électriques des distillateurs
- Résolution des gaps eDI
- Rédaction de la documentation design
Exécution
- Coordination du projet et des activités de l'intégrateur
- Supervision des tâches de l'ingénieur de processus
- Supervision des exécutions SAT et FAT
- Planification des activités et assurance de la conformité EHS
- Mise à jour master data
Validation
- Exécution de tests et validations complets
- Supervision des qualifications du système après mise en œuvre
- Assurance que le projet a été correctement exécuté et a livré le résultat attendu comme prévu
Grâce à notre expérience et à notre expertise, RealDev a renforcé l'infrastructure de distillation, augmenté la résilience opérationnelle et élevé les normes d'intégrité des données, garantissant ainsi une production sans faille de WFI et améliorant la continuité des activités à long terme.