Biotechnologie et sciences de la vie

Les industries biotechnologiques et pharmaceutiques, bien qu’en plein essor, font facent à des règles de standardisation accrues. Dans les secteurs de la biotechnologie et des sciences de la vie, les domaines tels que la qualité, la sécurité, la fiabilité et la performance sont de plus en plus uniformisés. Ces exigences, fixées par l’ANSM, l’EMEA et la FDA, ont été une source de stress supplémentaire pour les entreprises dans ce secteur.

RealDev connait bien les exigences imposées dans le milieu de la biotechnologie et des sciences de la vie et est prêt à vous épauler dans tous vos projets dans ce secteur. Notre recherche et design proposent des produits et des solutions s’adressant aux entreprises qui font face à ces difficultés. Nous prenons en charge votre projet du début jusqu’à la fin : du développement de concepts jusqu’à l’installation, pour vous garantir le meilleur service possible.

En analysant les besoins de nos clients, notre équipe utilise les systèmes technologiques les plus avancés tout en protégeant l’intégrité des données et la continuité des opérations. Nous boostons la réussite de votre entreprise en respectant les règles et les exigences imposées et en dépassant vos attentes. Alors, qu’attendez-vous ? Choisissez RealDev pour un véritable développement dans votre business !

Même si faire partie ce marché signifie faire face à des défis ardus, notre succès dans ce secteur repose sur notre habilité à implémenter des planifications de qualité et des services de conseils et d’orientation, un plan d’affaires stratégique et notre expertise professionnelle. 

Vous pouvez découvrir ci-dessous nos compétences clés pour ces secteurs particuliers.

- Infrastructure
- Specifications
- HDS / SDS – Digital Transformation: “Fully harness the power of your data with Hitachi Content Intelligence. Connect to all of your data and break down silos. Analyse, transform and enrich data to ensure maximum data quality.”

- DCS – Distributed Control System
- PLC – Programmable Logic Controller
- IT Gateways – Telecommunications
- MES - Manufacturing execution systems: Track and document the transformation of raw materials to finished goods

- Validation Strategies
- Validation Matrix setup & follow-up
- Protocol execution / review

- GMP reviews
- Risk analysis
- Computer System Validation (GAMP5, CFR21 Part 11)
- Writing and execution of qualifications protocols (GMP, ASTM2500)
- Integrated commissioning and validation assistance
- PQ assistance